Metode Transplantasi Jantung Baru Sedang Diuji untuk Pertama Kalinya di AS
Metode Transplantasi Jantung Baru Sedang Diuji untuk Pertama Kalinya di AS – lebih dari 250.000 orang di AS saat ini berada pada tahap akhir gagal jantung, hingga 15% di antaranya sangat membutuhkan transplantasi. Metode baru untuk “menghidupkan kembali” hati donor dari mereka yang telah meninggal karena gagal jantung saat ini sedang diuji di AS, dan mungkin segera meringankan beban itu.
Metode Transplantasi Jantung Baru Sedang Diuji untuk Pertama Kalinya di AS
yesiwillwisconsin – Sebagai bagian dari prosedur baru, yang dikenal sebagai “donasi setelah kematian jantung,” atau DCD, transplantasi, organ diambil dari mereka yang telah meninggal karena jantung mereka berhenti – baik secara alami atau karena dokter menghentikan dukungan hidup. Pekerjaan itu dimungkinkan oleh mesin yang memungkinkan jantung tidak hanya diperfusi dengan darah hangat setelah dikeluarkan dari donor, menjaga jantung tetap berfungsi dan cukup “hidup” untuk diangkut dan ditransplantasikan beberapa jam setelah pengambilan, tetapi juga memungkinkan ahli bedah untuk menilai fungsi jantung dengan cara yang sebelumnya tidak mungkin dilakukan.
Bulan lalu, sebuah tim di Duke University adalah yang pertama di AS untuk melakukan prosedur pada orang dewasa sebagai bagian dari uji klinis multicenter. Dan minggu lalu, Rumah Sakit Umum Massachusetts di Boston dan Universitas Wisconsin di Madison, yang juga merupakan bagian dari percobaan, melaporkan transplantasi pertama mereka.
Ada aturan ketat tentang bagaimana dan kapan organ dapat diambil untuk transplantasi — di AS, donor transplantasi jantung tidak boleh meninggal karena kematian peredaran darah dalam beberapa bentuk.
“Ada keterputusan yang luar biasa antara orang yang membutuhkan transplantasi, dan jumlah yang benar-benar mendapatkannya,” kata Dr. Jacob Schroder, ahli bedah toraks dan kardiovaskular yang merupakan bagian dari tim transplantasi jantung DCD Duke. “[Transplantasi jantung DCD] akan memperluas kumpulan donor sebesar 30%, atau 3.400.”
“Jika terbukti berhasil dan aman melalui penelitian ini, transplantasi jantung DCD secara lebih luas akan menjadi alat hebat lainnya di gudang senjata kami untuk memanfaatkan lebih banyak organ dan meningkatkan jumlah nyawa yang diselamatkan melalui transplantasi,” kata Dr. David Klassen, kepala petugas medis dari United Network for Organ Sharing, organisasi nirlaba yang mengelola transplantasi organ di AS
Sepuluh transplantasi jantung seperti itu telah dilakukan di antara tiga pusat dalam sebulan terakhir sejak percobaan dimulai. Tiga pusat penelitian lainnya – Vanderbilt, Stanford University, dan Emory University – akan segera bergabung dalam uji coba, yang dijadwalkan berlangsung hingga 2021. Secara keseluruhan, 15 situs di seluruh AS akan terlibat.
“Jika dilakukan dengan benar, jantung donor DCD dapat mengungguli jantung donor mati otak [karena] efek kematian otak berkepanjangan pada jantung cukup menggelegar,” kata Dr. Mandeep Mehra, spesialis kardiovaskular tingkat lanjut di Brigham and Women’s Hospital di Boston. , yang tidak terlibat dalam persidangan. “Ini adalah tambahan yang diperlukan untuk armamentarium kami untuk pemulihan donor organ.”
Selama bertahun-tahun, transplantasi DCD pada orang dewasa AS telah dilakukan dengan organ lain, termasuk paru-paru, ginjal, dan hati. Dan transplantasi jantung pertama pada tahun 1967 bisa jadi merupakan transplantasi DCD, kata Mehra, karena tidak ada definisi hukum tentang kematian otak pada saat itu. Dan setidaknya satu tim di Colorado telah melakukan sejumlah kecil transplantasi jantung DCD pada pasien anak di AS, menurut Mehra.
Namun dalam beberapa tahun terakhir, dan untuk orang dewasa, jantung telah menjadi pengecualian utama untuk transplantasi DCD karena ketidakmampuannya untuk memompa darah beroksigen setelah kematian berarti risiko kerusakan yang lebih tinggi, di mana jaringan jantung mulai mati atau memburuk. Penyimpanan dingin tradisional juga tidak mengizinkan dokter untuk menilai fungsi jantung untuk tanda-tanda kerusakan, karena jantung yang terluka cenderung tidak membantu calon penerima transplantasi. Karena kebutuhan akan transplantasi jantung telah meningkat, para dokter telah mencari cara untuk mengatasi hambatan dalam menggunakan jantung DCD.
Negara-negara lain, termasuk Inggris dan Australia, telah melakukan transplantasi jantung DCD selama beberapa tahun sekarang. Prosedur ini pertama kali dilakukan oleh sekelompok orang di Rumah Sakit St. Vincent Sydney pada Juli 2014. Rumah Sakit Royal Papworth di Inggris segera menyusul pada Februari 2015. Ada lebih dari 100 transplantasi jantung DCD yang digabungkan di dua lokasi.
Lima dari enam rumah sakit yang melakukan transplantasi jantung di Inggris telah menggunakan metode DCD, menurut Dr. Pedro Catarino, yang merupakan bagian dari tim transplantasi jantung DCD di Royal Papworth Hospital. Dia menambahkan bahwa dalam enam bulan ke depan, Inggris akan memiliki sistem pengambilan jantung DCD secara nasional. Sebaliknya, dokter di Australia dapat melakukan prosedur tersebut, tetapi tidak ditanggung oleh pemerintah, kata Dr. Kumud Dhital, yang melakukan transplantasi DCD pertama dan yang sekarang menjadi direktur bedah dan transplantasi kardiotoraks di Rumah Sakit Alfred di Melbourne. Transplantasi di sana sejauh ini telah dibayar oleh sumbangan filantropi.
Kelompok Australia dan Inggris, seperti Schroder’s di Duke, mengandalkan TransMedics Organ Care System untuk menghidupkan kembali jantung dan menilai fungsinya setelah dikeluarkan dari donor.
“Dengan Sistem Perawatan Organ, waktu tidak lagi menjadi batasan,” kata Dr. Waleed Hassanein, CEO TransMedics. “OCS selalu disuplai dengan darah beroksigen dan kami telah mentransplantasikan organ 21 jam setelah [mereka ditempatkan di mesin],” suatu prestasi yang katanya tidak mungkin dilakukan dengan penyimpanan dingin tradisional yang digunakan untuk mengawetkan organ. Sistem ini telah digunakan untuk hampir 170 transplantasi jantung DCD di seluruh dunia, kata Hassanein.
Waktu yang dibutuhkan untuk mengeluarkan organ dari tubuh, sebelum dimasukkan ke dalam mesin TransMedics, dapat menjadi faktor pembatas, karena waktu inilah yang paling banyak menyebabkan cedera pada jantung. “Yang paling lama kami dengar adalah 40-45 menit, tapi biasanya kami memperkirakan waktu itu sekitar 30 menit,” kata Hassanein. “Bahkan dengan batas 30-45 menit itu, Anda dapat melipatgandakan atau melipatgandakan jumlah transplantasi jantung,” tambahnya.
Yang penting, sistem perawatan organ juga memungkinkan ahli bedah transplantasi untuk mengukur fungsi jantung sebelum mereka mentransplantasikannya ke penerima, memungkinkan mereka untuk menilai kelangsungan hidup organ. Sistem “mengisi kembali simpanan energi dan Anda dapat melihat detak jantung,” kata Catarino. “Ini tidak bekerja, tetapi Anda dapat mengukur konsumsi metabolisme jantung, jika sedang stres atau memiliki penyakit arteri koroner.”
Langkah selanjutnya di AS adalah agar sistem TransMedics mendapatkan persetujuan Food and Drug Administration untuk pengawetan jantung – agensi tersebut sejauh ini hanya menandatangani penggunaannya dalam transplantasi paru-paru. Meskipun perusahaan, yang mensponsori uji coba multisenter, telah bekerja dengan FDA untuk mengembangkan protokol uji coba: Untuk setiap tiga pasien yang menerima transplantasi jantung melalui standar prosedur saat ini, satu orang akan menerima jantung DCD. Harapannya, menurut Schroder, adalah untuk menyelesaikan sekitar 50 transplantasi jantung DCD pada akhir uji coba pada tahun 2021, di mana TransMedics juga akan mengajukan permohonan untuk persetujuan FDA.
Prosedur ini memang memiliki risiko, termasuk beberapa pasien perlu dihubungkan ke mesin eksternal yang memompa darah beroksigen ke tubuh hingga jantung pulih sepenuhnya. Tetapi Hassanein mengatakan perusahaan belum pernah mendengar risiko selain dari apa yang diharapkan dengan transplantasi biasa, seperti penolakan organ dan kematian.
Hasil dari tempat lain di dunia sudah menjanjikan. Penerima jantung DCD pertama pada tahun 2014 “masih dalam kondisi sangat baik,” kata Dhital. Sebuah studi yang diterbitkan oleh kelompok Australia pada April 2019 menemukan bahwa tingkat kelangsungan hidup di antara penerima transplantasi jantung DCD adalah sama – atau bahkan lebih tinggi dalam beberapa kasus – dibandingkan mereka yang menerima jantung yang diambil dari donor yang menderita kematian otak.
Sebuah studi tahun 2017 dari kelompok Inggris membandingkan tingkat kelangsungan hidup 26 penerima jantung DCD dengan jumlah pasien yang sama yang menerima transplantasi jantung melalui metode konvensional. Setelah 90 hari, 92% dari mereka yang menerima jantung DCD masih hidup, dibandingkan dengan 96% dari mereka yang menerima jantung setelah donor meninggal karena kegagalan neurologis. Setelah satu tahun, angka tersebut masing-masing adalah 86% dan 88%.
Tim di AS berharap bahwa uji coba yang sedang berlangsung akan menghasilkan hasil yang serupa dan memacu persetujuan FDA.
“Transplantasi organ adalah pengobatan yang paling hemat biaya untuk penyakit stadium akhir,” kata Hassanein. “Percobaan jantung DCD adalah masalah besar dan sangat menarik untuk lapangan. Itu bisa membuat transplantasi jantung menjadi kenyataan bagi semua pasien yang ada dalam daftar tunggu.”